CXO行業月度數據跟蹤(截至2022.6)

 

    長期維度:一級市場投融資龍頭股活動強度環比提升明顯,創新藥IND和NDA數量保持高位。全球:2022年初資本市場趨于冷靜,全球醫療健康行業投融資活動強度有所下降。步入6月,全球一級市場活躍度明顯提升,融資額554.5億元(同比-55.7%,環比+27.2%)、融資龍頭股事件數281件(同比-21.7%,環比+33.8%),2022Q2融資額1420.5億元(同比-54.1%,環比-12.9%)、融資事件數725件(同比-26.9%,環比-16.6%),2022H1全球醫療健康行業融資總額3051.9億元(同比-54.4%)、融資龍頭股事件總數1594件(同比-18.3%);國內:6月國內醫療健康投融資額144.2億元(同比-52.6%,環比+42%)、融資事件數102件(同比-11.3%,環比+47.8%),環比提升明顯,2022Q2融資額339.8億元(同比-52.8%,環比-16.9%)、融資事件概念股數256件(同比-17.9%,環比-18.5%),2022H1國內醫療健康融資總額748.7億元(同比-55.1%)、融資事件數570件(同比-10.5%)。2022年以來創新藥IND和NDA數量高增持續,6月共新增IND數量137個(同比+31.7%,環比+57.5%);Q2新增IND數量300個(同比+7.5%,環比+4.5%);2022H1共新增IND數量587個(同比+10.1%);2022年6月共新增NDA數量為25個(同比-32.4%,環比+8.7%);Q2共新增NDA數量分別為79個(同比+6.8%,環比-3.7%);H1共新增NDA數量分別為163個(同比+23.8%),預計全年仍將保持較高水平。 

 

    中期維度:1)中觀:國產創新藥迎來收獲期、大分子藥物開發加速及新冠藥物研發需求持續強勁,上游CRO板塊獲益顯著。2021年底,國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,明確我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想,國內創新藥迎來收獲期;疊加新冠疫情加速在研新冠藥物進展,研發需求持續強勁促使上游相關CRO持續獲益;UVL事件取得進展,藥明生物有望Q3從UVL清單移除。2022年7月藥明生物已順利完成無錫子公司的檢查,有望于Q3從UVL清單中完全移除。2)微觀:CXO企業在建工程、固定資產增速較高,反映訂單較為飽滿,側面體現出目前行業仍處于高景氣度周期,企業訂單充足,業績有望持續高速增長;CXO企業員工數量快速增長,人均創收分化明顯,橫向對比,藥石科技人均創收最高,2021年超99.5萬元/人/年;其次,博騰股份、九洲藥業、凱萊英等CDMO企業人均創收也相對較高,藥明康德、睿智醫藥、泰格醫藥、睿智醫藥、昭衍新藥和博濟醫藥等CRO業務占比較大的企業,人均創收則相對較低。 

 

    短期維度:國內新冠相關CDMO訂單增量疊加內生業務訂單持續高增,短期業績確定性高。新冠口服小分子藥物賽道景氣度高,為國內小分子CDMO企業帶來巨大增量。從訂單數量來看,目前Paxlovid新冠口服藥訂單受益最充分的是小分子CDMO頭部企業藥明康德、凱萊英、博騰股份,大體量訂單為小分子CDMO企業2022年業績高增提供保障。此外,內生業務在手訂單充沛加速2022H1業績兌現,CXO行業仍是兼具確定性與成長性的優質板塊。 

 

    業績表現:CXO企業收入、利潤均實現高增長,2022年增長勢頭不減。2021年:16家CXO企業2021年收入總額569億元(+43.1%);歸母凈利潤總額為134億元(+56.1%),利潤端增速環比下降主要與龍頭企業投資收益下降有關。2022Q1:受益于新簽訂單持續高增趨勢、在手訂單飽滿,CXO板塊2022Q1業績繼續高增,行業高速發展趨勢仍將持續。

 

    新冠口服藥最新研究進展(截至2022.7.3) 

 

    全球已有3款新冠口服藥上市,其中輝瑞的Paxlovid已在中國獲批上市;1款藥物提交NDA,10款藥物處于臨床III期(包括老藥新用,其中3款藥物獲得緊急使用授權)。禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用,用于需要補充氧的新冠患者,于2021年4月在日本上市,在美國獲批EUA;默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市,隨后在日本上市、在美國獲批EUA,目前已向中國提交NDA;輝瑞的PaxlovidIII期數據顯示療效突出,已獲批美國EUA,2021年12月后分別在英國、歐洲、日本獲批上市,2022年2月在中國獲批上市。 

 

    國內研發進度最快的分別為處于III期臨床的君實生物的VV116、真實生物的阿茲夫定和開拓藥業的普克魯胺。VV116:君實生物與旺山旺水生物合作開發的VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者,國內與Paxlovid頭對頭III期臨床于2022年5月公布達到主要臨床終點和次要有效性終點,且總體不良事件發生率低于Paxlovid,另有兩項國際多中心III期臨床進行中;阿茲夫定:于2021年7月在國內獲批用于治療HIV感染,2020年底在巴西開展新冠III期臨床,暫未公布臨床結果;普克魯胺:小規模臨床試驗中顯示療效突出,目前在巴西、美國開展多項III期臨床,并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞獲批EUA。

 

    投資建議:建議關注平臺型CXO公司以及Q2業績高成長標的

 

    UVL清單概念股影響有望于Q3逐步解除,短期新冠相關CDMO大體量訂單疊加內生業務持續高增,CXO行業仍是兼具確定性與成長性的優質板塊;同時,國內創新藥進入收獲期,進一步為CXO行業帶來增量空間,預計CXO板塊業績保持高增確定性較高,建議關注產業鏈布局一體化的平臺型CXO企業及Q2業績高成長標的。建議關注CRO+CDMO一體化龍頭企業藥明康德、藥明生物,臨床CRO泰格醫藥,小分子CDMO博騰股份、凱萊英、九洲藥業和皓元醫藥概念股等。 

 

    風險提示： 

 

    CXO行業產能轉移不及預期風險;CXO企業訂單不及預期風險;匯率波動風險;新冠口服藥概念股臨床試驗進展不及預期;新冠口服藥上市及商業化進展不及預期;其他醫藥行業政策風險等。

 

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