事件:

    公司發布2019年中報,2019年上半年,公司實現營業收入39.21億元,同比增長32.71%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%;經營活動產生的現金流量凈額為7.03億元,同比增長31.59%。

    事件點評:

    業績保持快速增長,主要板塊發展勢頭良好。1)2019年上半年,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%,保持快速增長。其中報告期內確認與君實生物相關的已實現投資收益和未實現浮動收益金額20,692.37萬元,對歸屬于上市公司股東的凈利潤的貢獻為17,588.52萬元。若剔除上述非經常性業務的影響,公司扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤91,956.58萬元,同比增長37.21%。2)公司主要板塊發展勢頭良好。公司業務規模最大的醫療器械業務實現營業收入17.46億元,同比增長25.06%,實現凈利潤5.44億元,同比增長23.10%;藥品板塊實現營業收入20.34億元,同比增長43.49%,實現凈利潤6.21億元,同比增長42.82%。

    醫療器械業務穩定增長,NeoVas支架貢獻凸顯。1)醫療器械業務實現營業收入174,617.74萬元,同比增長25.06%,保持穩定增長。其中支架系統營業收入151,816.83萬元(同比+27.13),支架系統中冠脈支架產品營業收入79,848.10萬元(同比+24.99%);封堵器系列產品營業收入6,812.05萬元(同比+12.55%),繼續保持市場領先地位;起搏器營業收入2,239.38萬元(同比+54.98%),公司自主研制的雙腔起搏器已納入京津冀區域聯盟采購目錄及省際聯盟采購目錄,先后完成在浙江、山東兩個省份的備案采購工作。截止報告期末,該產品上市后臨床試驗工作進展順利,已在27個省份完成招標采購及病例植入;公司體外診斷業務持續穩定增長,實現營業收入18,869.77萬元(同比+24.97%);吻合器等外科器械營業收入15,210.78萬元(同比+17.03%),其中,腔內切割吻合器及其組件系列產品銷售收入7,203.44萬元(同比+22.80%)。2)NeoVas支架貢獻凸顯,未來放量可期。公司核心創新產品生物可吸收支架NeoVas支架系統于2019年2月正式獲得NMPA的批準注冊,生物可吸收支架開啟了公司PCI技術進入“介入無植入”的新時代。NeoVas支架為國內首個上市的生物可吸收支架,我們估計國內競品最快在2020年上市,公司有望享有2年左右的市場獨占期。NeoVas自2019年3月下旬上市銷售以來,市場推廣進展順利,先后在河南、山東等28個省份內的300多家醫院完成病例植入。醫療器械板塊在原有業務保持穩定增長的基礎上,NeoVas支架貢獻了新的業績增長,在冠脈支架銷售結構中的占比為10.18%(8128.54萬元),公司未來2年的業績增長,主要來自NeoVas支架的放量增長。

    藥品板塊業績超預期,原料藥增長強勁。1)在國家實施“4+7”集中采購的背景下,公司積極主動迎接挑戰,調整藥品板塊的競爭和營銷策略,藥品板塊實現營業收入20.34億元(同比+43.49%),實現凈利潤6.21億元(同比+42.82%),業績超預期。其中,制劑業務實現營業收入16.29億元(同比+36.31%),實現凈利潤5.39億元(同比+32.87%);原料藥業務實現營業收入4.05億元(同比+82.05%),實現凈利潤8,266.75萬元(同比+178.77%),增長強勁,主要受益行業環保力度持續加大,行業市場集中度提升。2)公司藥品制劑主要分為集采心血管制劑、非集采心血管制劑、非心血管制劑。①集采心血管制劑主要包括硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩個公司藥品中的核心產品。報告期硫酸氫氯吡格雷實現營業收入57,116.65萬元(同比+0.91%)。其中,硫酸氫氯吡格雷25mg規格通過臨床銷售渠道實現營業收入41,529.39萬元,其中“4+7”區域營業收入5,504.72萬元、非“4+7”區域營業收入36,024.67萬元;通過OTC銷售渠道實現營業收入5,805.54萬元;硫酸氫氯吡格雷75mg規格通過譽衡藥業(總代理)實現營業收入9,781.72萬元。阿托伐他汀鈣實現營業收入64,731.84萬元(同比+78.79%)。其通過臨床銷售渠道實現營業收入35,853.94萬元,其中“4+7”區域營業收入2,680.81萬元、非“4+7”區域營業收入33,173.13萬元;通過OTC銷售渠道實現營業收入28,877.90萬元。報告期內,硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩款參與集采的制劑品種,在“4+7”區域內的銷售占樂普藥品制劑業務總營業收入的比重為5.02%、占總毛利的比重為5.39%。②非集采心血管制劑包括降血壓(苯磺酸氨氯地平、纈沙坦、氯沙坦鉀氫氯噻嗪)、抗心衰(左西孟旦)等心血管制劑藥品,仍在市場培育期,上述非集采心血管制劑藥品共實現營業收入10,552.73萬元,同比增長86.40%。③公司頭孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管制劑藥品的銷售狀況良好,非心血管制劑共實現營業收入30,498.20萬元,同比增長44.95%。

    醫療服務板塊仍處于市場培育期。醫療服務板塊是公司心血管大健康全生態平臺的重要組成部分,包括醫療咨詢、診斷、治療、監測、檢測、轉診陪診和家庭醫生咨詢急救系統醫療服務7個領域。醫療服務板塊是公司正在培育的新業務板塊,現階段提高該板塊業務市場占有率,實現與器械板塊、藥品板塊融合協同發展是主要目的,會造成短期的業務虧損。報告期內,醫療服務板塊實現營業收入11,675.19萬元,該業務共虧損1,367.36萬元。

    創新醫療器械獲研發不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產品研發穩步推進。1)創新器械方面,公司核心創新產品生物可吸收支架NeoVas支架系統于2019年2月正式獲得NMPA的批準注冊;公司人工智能靜態心電圖輔助診斷軟件AI-ECGPlatform,繼2018年四季度獲得美國FDA批準和歐盟CE認證后,2019年2月獲得NMPA注冊受理;樂普AI-ECG心電圖人工智能自動分析診斷系統是國內首項實現新一代心電圖自動分析,公司已將此項技術在全球范圍內進行大規模的商業化推廣應用;公司重磅產品左心耳封堵器及輸送裝置項目,已于2019年5月進行注冊申報,并且于2019年7月順利通過GMP現場審核,預計于2020年初獲批上市;完全由公司自主研發的血管內藥物(紫杉醇)洗脫球囊導管(冠脈)于2019年6月獲得NMPA的注冊申請受理,并通過首次GMP審核,預計于2020年上半年取得注冊批件。該產品是公司繼可降解支架上市后,在推進心血管介入無植入時代進程的又一重磅產品。2)糖尿病產品方面,2019年6月底,公司已按約定完成博鰲生物55%股權的收購,對其實現控股。博鰲生物甘精胰島素及甘精胰島素注射液獲得NMPA報產申請受理,除甘精胰島素外,門冬胰島素注射液和精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液臨床申請已獲批,目前處于臨床入組實驗中;阿卡波糖與原研一致性的仿制藥注冊申請獲得CDE受理,公司在糖尿病領域的布局初見雛形。3)腫瘤免疫治療方面,公司參股子公司樂普生物旗下共6個產品已取得臨床批件進入臨床階段,其中PD-1單抗和PD-L1單抗已經進入2期和3期;已經進入臨床的6個產品除以CD20為靶點的ADC產品進行低劑量爬坡外,PD-1單抗、PD-L1單抗、溶瘤病毒、EGFR和HER2產品多個腫瘤適應癥臨床試驗都初步獲得其在人體臨床研究中的良好的安全性和療效性。

    投資建議:

    根據“4+7”帶量采購的實際影響和NeoVas支架上市后放量節奏,我們更新了盈利預測,預計公司2019/2020/2021年歸母凈利潤為16.25/20.84/25.28億元,對應EPS為0.91/1.17/1.42元,對應P/E為29/23/19倍。考慮到公司NeoVas支架業績貢獻凸顯,心電圖自動分析和診斷系統AI-ECG通過首次GMP審核,藥品板塊業績超預期,創新醫療器械獲研發不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產品研發穩步推進,我們維持其“買入”投資評級。

    風險提示:

    創新醫療器械推廣不及預期;高值耗材降價超預期;集中采購全國推進節奏超預期。