中金公司研究報告：恒瑞醫藥-600276-創新開啟長期發展新起點：公司近況： 公司公告：12月 17日公司收到美國 FDA通知，其伊立替康注射 劑已通過 FDA 認證，獲準在美國上市，從而成為國內首家注射 劑通過 FDA 認證的制藥企業。公司表示將積極推動伊立替康注 射液在美國銷售，形成新的增長點，同時進一步加速推進其它制 劑產品通過美國 FDA和歐盟認證，并實現其銷售。 評論： 制劑出口開拓進入新階段。國內首條通過 FDA 標準的注射劑生 產線為國內產業升級提升信心。這是自 2007 年華海藥業首次通 過口服制劑 FDA 認證后，國內醫藥產業再次升級。這為公司后 續產品開展 FDA 認證工作積累了經驗，顯示公司開拓國際市場 進入實質性發展階段。 伊立替康全球仿制藥市場處于高速成長期。 產品是抗癌領域一線 用藥，2008-2009 年全球專利到期。注射劑型的抗癌藥進入門檻 很高，因此在專利到期后，全球仿制藥銷售額持續增長，2010 年仿制藥銷售額達到 2億美元，首次超過原研藥。目前公司已與 美國市場藥品代理龍頭合作，開展伊立替康在美國的銷售工作。 通過認證有助于提升招標定價優勢，獲得更多創新補助。當前國 內招標對制藥公司的研發能力和產品質量關注越來越高，對取得 FDA和海外注冊認證的產品越來越多的給予“優質優價”待遇。 通 過 FDA 認證獲得各地招標“優質優價”模式將會日益被采納。預 計公司將陸續提升各地招標價格，體現價格競爭力。同時作為首 個通過 FDA注射劑認證的企業，有望得到更多創新方面的補助， 推動未來研究和發展。 明后年發展逐步提速。恒瑞•豪森產業園明后年將逐步投產，造 影劑和電解質大輸液產品將獲得產能釋放。同時創新藥物阿帕替 尼等將在今后幾年陸續進入市場，推動經營發展進入快速軌道。 估值與建議： 維持“推薦”評級，2013 年再次迎來業績高速增長。我們預測 2011/2012/2013EPS 分別是 0.80/1.00/1.30 元，當前股價對應 PE.......